| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403176号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】含有生物活性物质及化学添加物的人血清，部分生物活性物来源于动物，生物添加物来源如下：谷丙转氨酶(猪心)、谷草转氨酶(猪心)、白蛋白(人血清)、醛缩酶(兔肌肉)、碱性磷酸酶(人胎盘)、总淀粉酶(人唾液、猪胰腺)、胰淀粉酶(猪胰腺)、胆固醇(牛血浆)、胆碱酯酶(人血清)、肌酸激酶(兔肌肉)、γ谷氨酰胺转移酶(牛肾)、羟丁酸脱氢酶(牛肝)、乳酸脱氢酶(牛心)、脂肪酶(牛胰腺)、酸性磷酸酶(人前列腺)、总蛋白(人血清)。医学.全在线www.lindalemus.com 质控品浓度具批特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于罗氏全自动化生化分析仪上的多种定量检测的质量控制，包括：底物类、电解质、脂类、酶类和蛋白质类检测。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strass 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer str. 116 D-68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 生化多项质控品 |
| 产品名称（英文) | Precinorm U and Precipath U |
| 规格型号 | 生化多项正常值质控品：20×5 ml；20×5 ml(QCS)；4×5 ml；生化多项病理值质控品：20×5 ml；20×5 ml(QCS)；4×5 ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1640-2003 |
| 附件 | |
