| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403178号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】正常值质控品3瓶，每瓶内含有1ml冻干质控血清；病理值质控品3瓶，每瓶内含有1ml冻干质控血清。产品有效期：2-8℃保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于罗氏全自动生化分析仪上果糖胺检测的质量控制。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 曼海姆 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 果糖胺质控品 |
| 产品名称（英文) | Precinorm Fructosamine and Precipath Fructosamine |
| 规格型号 | 正常值质控品：3×1 ml ，病理值质控品：3×1 ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0936-2003 |
| 附件 | |
