| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403164号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】1、包被的反应板：包被有ICTP抗体；2、标准品(浓度见瓶贴)7x0.5ml；3、质控品：2x0.5ml,人血清基质,ICTP抗原，含叠氮钠(浓度见瓶贴)；4、酶结合物：过氧化物酶标记的ICTP，红色添加剂 ；5、抗血清：兔抗ICTP血清，蓝色添加剂；6、底物液：3,3,5,5,-四甲联苯胺 ；7、终止液：H2SO4 ；8、清洗液：Tris、NaCl、 Tween 20。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清中或血浆中的I型胶原吡啶交联终肽的浓度。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo |
| 生产场所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | I型胶原吡啶交联终肽检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 产品名称（英文) | UniQ ICTP EIA |
| 规格型号 | 96人份 |
| 产品标准 | YZB/FIN 1922-40-2004 |
| 附件 | |
