| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3243391号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(CPU主板、高压模块、半导体晶体、控制面板、激光耦合系统和隔离式变压器)和附件(光纤和脚踏开关)组成。工作激光波长为980nm±30nm；最大输出功率：15W±20％(CeralasD15型)，120W±20％(CeralasD120型)；终端输出激光功率设置范围：分为两档，1W～5W，调节步距1W，5W～120W，调节步距5W；瞄准光波长650nm±10nm；瞄准光最大功率≤2mW。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对组织烧灼、切割、汽化和凝固治疗。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京英诺克投资发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.04 |
| 有效期截止日 | 2012.12.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CeramOptec GmbH |
| 生产厂地址（中文) | SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn |
| 生产场所 | SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 半导体激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Therapeutic Laser Device |
| 规格型号 | Ceralas D15、Ceralas D120 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4862-2008《半导体激光治疗仪》 |
| 附件 | |
