| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3253433号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由控制主机、三项脚踏开关、中性极板、三键指动开关手柄部分组成。单极频率:4.0MHz，双极频率:1.710MHz，两种型号具有的模式不同。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于医疗单位实施外科高频手术治疗,软组织切割和凝血. |
| 注册代理 | 北京爱博咨科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱博咨科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ellman International ,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA |
| 生产场所 | 3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双频射频机(商品名：Surgi-Max) |
| 产品名称（英文) | Radio surgical equipments |
| 规格型号 | Surgi-Max(Surgitron 4.0Dual RF/120IEC), Surgitron 4.0Dual RF。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4767-2008《双频射频机》 |
| 附件 | |
