注册号 |
国食药监械(进)字2008第3652889号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
DEXON*II和DEXON*S合成可吸收性外科缝线的材质均为羟基乙酸的聚合物,DEXON*II为多股编织、未染色或经6号D&C染色剂染为绿色/本色双色的可吸收缝线,涂层为乙交酯和ε-己内酯的共聚物,分不带针和带针两种,规格从2到9-0。医学全在.线www.lindalemus.com
DEXON*S有单股缝线和多股编织缝线两种,无涂层,未染色(米色)或经6号D&C染色剂染为绿色,分不带针和带针两种,规格从2到10-0。 |
产品适用范围 |
DEXON*II合成可吸收性外科缝线适用于一般软组织的缝合与结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经手术。DEXON*S单股和多股合成可吸收性外科缝线适用于一般软组织的缝合与结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经手术。 |
注册代理 |
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.09.30 |
有效期截止日 |
2012.09.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP |
生产厂地址(中文) |
150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
生产场所 |
Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd. 154 Fareham Road Gosport, Hampshire PO13 0AS U.K. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
合成可吸收性外科缝线(商品名:DEXON* S, DEXON* II) |
产品名称(英文) |
Polyglycolic Acid Surgical Sutures |
规格型号 |
见附页。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4528-2008 《合成可吸收性外科缝线》 |
附件 | |
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