注册号 |
国食药监械(进)字2008第2403185号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
1瓶(14.5mL)<5%苯妥英抗血清(羊,单克隆),储存于含蛋白稳定剂的普通盐溶液中。防腐剂:叠氮钠。www.lindalemus.com(试剂瓶1);1瓶(8.6mL)预处理液。磷酸盐缓冲液中表面活性剂。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2);1瓶(15.1mL)<0.01%苯妥英荧光素示踪剂,储存于含表面活性剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶3)。产品有效期:2-8℃条件下18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的苯妥英浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 |
注册代理 |
雅培制药有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2008.11.11 |
有效期截止日 |
2012.11.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Abbott Laboratories |
生产厂地址(中文) |
Abbott Park, IL 60064, USA |
生产场所 |
Abbott Park, IL 60064, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
苯妥英测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) |
产品名称(英文) |
AxSYM Phenytoin Reagent Pack |
规格型号 |
100测试 |
产品标准 |
YZB/USA 4736-2008 |
附件 | |
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