| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463336号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分带缝线(带针或不带针)或不带缝线。半月板修补/固定器材质为聚乳酸(PLA)或PLA/PDS(聚二氧环己酮)。缝线类型为可吸收或不可吸收： 1) PANACRYL缝线 聚(L-丙交酯/乙交酯)，可吸收带状缝合线。医学全.在线www.lindalemus.com 2) ETHIBOND缝线 聚对苯二甲酸乙二酯非吸收性带状缝合线。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于半月板损伤的修复。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Mitek |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA; Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 半月板缝合修复系统(商品名：Rapidloc) |
| 产品名称（英文) | Rapidlc Meniscal Repair Plant |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4833-2008《半月板缝合修复系统》 |
| 附件 | |
