| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3662805号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由中心静脉导管(聚氨酯和ABS树脂)和辅件组成。中心静脉导管分为单腔、双腔、三腔及四腔，辅件由扩张器、导丝、穿刺针、肝素帽、注射器和刀片组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于测量中心静脉压力，采集血液样本，以及注入药物或溶液，导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京海劲迈科医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京华兴东贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosensors International Pte Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 21 Kallang Avenue #04-175,Singapore 339412 |
| 生产场所 | 21 Kallang Avenue #07-165/171, Singapore 339412 |
| 生产国（中文) | 新加坡 |
| 产品名称（中文) | 中心静脉导管及其辅件 |
| 产品名称（英文) | Central Venous Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SIN 1154-2007《中心静脉导管及其辅件》 |
| 附件 | |
