注册号 |
国食药监械(进)字2008第2543161号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由气腹机主机(UHI-3型)和附件组成,不包含气腹针,具体规格型号详见附页。医学.全在线www.lindalemus.com
腹腔压力设定范围:3~25mmHg(0.3999~3.333kPa);送气流量设定范围:0-35L/min。 |
产品适用范围 |
该产品与奥林巴斯腹腔镜配合使用,向患者腹腔内注入二氧化碳气体,可同时吸引排气,临床适用于对患者进行腹腔镜手术观察时建立必要空间及视野。 |
注册代理 |
奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
批准日期 |
2008.11.11 |
有效期截止日 |
2012.11.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
生产厂地址(中文) |
43-2, HATAGAYA 2-CHOME, SHIBUYA-KU,TOKYO, JAPAN |
生产场所 |
3-1. OHKAMIYAMA. ODAKURA. NISHIGO-MURA. NISHISHIRAKAWA-GUN. FUKUSHIMA;34-3,HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO. |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
气腹机 |
产品名称(英文) |
Insufflation Unit |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 4743-2008《气腹机》 |
附件 | |
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