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手术显微镜

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
手术显微镜生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 4508-2008《手术显微镜》,产品性能结构及组成:由显微镜Hi-R900C、显微镜支架FS1-12组成。具体组合与连接为Hi-R900C/FS1-12。左右光学系统之间的放大率差不大于1.5%,在最高放大率视场中心的分辨力≥1800.NA(线对/mm),手术显微镜在最高放大率时调焦清晰后,改变放大率至最低放大率,不加调焦,视场中心的分辨力不低于20线对/mm。其余参数见产品标准。,手术显微镜生产厂家地址,产品适用范围用途:用于眼科手术、外科手术,外科手术需在无菌状态下进行。
注册号 国食药监械(进)字2008第2223253号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由显微镜Hi-R900C、显微镜支架FS1-12组成。具体组合与连接为Hi-R900C/FS1-12。左右光学系统之间的放大率差不大于1.5%,在最高放大率视场中心的分辨力≥1800.NA(线对/mm),手术显微镜在最高放大率时调焦清晰后,改变放大率至最低放大率,不加调焦,视场中心的分辨力不低于20线对/mm。其余参数见产品标准。医学全在线
产品适用范围 用于眼科手术、外科手术,外科手术需在无菌状态下进行。
注册代理 麦迪塞姆(北京)投资有限公司
售后服务机构 麦迪塞姆(北京)投资有限公司
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) MOELLER-WEDEL GmbH
生产厂地址(中文) Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany.
生产场所 Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany.
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 手术显微镜
产品名称(英文) Operating Microscopes
规格型号 Hi-R900C , FS1-12
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4508-2008《手术显微镜》
附件
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