| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2213392号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 性能：测量范围：- 200 mV ～ +200mV ,最大误差±5%；输入噪声：≤4 μVp-p；共模抑制比：≥108dB；低通滤波：30Hz～1000Hz,截止频率处衰减率≤30%；高通滤波：DC～300Hz,截止频率处衰减率≤30%；幅频特性：1Hz～60Hz,偏差不超过－30％～＋5％；功率谱频率:偏差不超过±5%；功率谱幅度:偏差不超过±10%；耐极化电压:对于±200mV直流极化电压,偏差不超过±5%。结构及组成：EEG放大和数据检测系统由头盒，电源，系统单元，电缆，USB线，数据线，计算机和显示器组成。 |
| 产品适用范围 | 本产品是用来测量病人的脑电活动和/或通过连接多个电极在不同部位对被试脑电信号进行监测和诊断。医学全在线www.lindalemus.com 可作为EEG临床的常规设备。 |
| 注册代理 | 北京飞宇星科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 东方安健(北京)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.04 |
| 有效期截止日 | 2012.12.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | COMPUMEDICS USA LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 7850 Paseo Del Norte EI Paso，TX 79912 USA |
| 生产场所 | 7850 Paseo Del Norte EI Paso，TX 79912 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | EEG放大和数据检测系统 |
| 产品名称（英文) | EEG Amplifier and Data acquisition System |
| 规格型号 | SynAmps2 Model 8050 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4514-2008《EEG放大和数据检测系统》 |
| 附件 | |
