| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2223259号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为摄像系统，主要由摄像控制主机(电源部分、图像采集单元、图像处理单元、信号输出单元和数模转换单元)、摄像头、适配器(光学接口)和电缆线组成,不含照明结构。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品与内窥镜配合使用，为外科性内窥镜检查或手术提供图象采集。 |
| 注册代理 | 昌宁科仪贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 昌宁科仪贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | FENTEX medical GmbH |
| 生产厂地址（中文) | take-off Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen o.E. Germany |
| 生产场所 | take-off Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen o.E. Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜摄像系统 |
| 产品名称（英文) | Video Endoscopy Cameras |
| 规格型号 | HI-CAM 3CCD 、HI-CAM 1CCD 、EC-CAM 1CCD 、EC-CAM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4834－2008《内窥镜摄像系统》 |
| 附件 | |
