| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463428号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品支架的材料为镍钛合金，由支架、不透射线标记物、内轴、外鞘、可见标记物、 内管、橄榄状头端、连接器组成。医学.全在线www.lindalemus.com 该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于当十二指肠或者幽门部位肿瘤等原因发生梗阻或阻塞时，插入并扩张病变部位后帮助其变得贯通顺畅的治疗。 |
| 注册代理 | 北京永泰安医疗科技开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京永泰安医疗科技开发有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sewoon Medical Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam,韩国 |
| 生产场所 | 439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam-do,韩国 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 肠道支架(商品名：博娜) |
| 产品名称（英文) | Duodenal/Pyloric Stent |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 4773-2008《肠道支架》 |
| 附件 | |
