| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772557号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士 百多力股份有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | Cruiser Hydro介入导丝的直径为0.014“/0.36毫米，长度为190厘米，并可用GaleoEW延长导丝进行延长。导丝近端有PTFE涂层。近端的不锈钢绕丝在X光下是不显影的，末端的铂金绕丝在X光下具有高可见性。导丝的头部形状仅为直形，远端部分涂有亲水涂层。医学.全在线www.lindalemus.com 该产品由不锈钢、镍钛合金、铂合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | Cruiser Hydro介入导丝使带有导丝腔的介入导管在冠脉介入和外周介入过程中定位更容易。 |
| 注册代理 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biotronik AG |
| 生产厂地址（中文) | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland |
| 生产场所 | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 介入导丝(商品名：Cruiser Hydro) |
| 产品名称（英文) | Coronary and peripheral artery guidewire |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4307-2008 《介入导丝》 |
| 附件 | |
