| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772628号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 动脉导管封堵器为非有源血管内植入器材，由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。其中镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造，标记带由铂铱合金制造，末端螺丝由不锈钢制造，聚酯片和聚酯线由聚酯制造。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 动脉导管未闭封堵器是一种经皮、经导管的封堵器，用于对动脉导管未闭(PDA)进行非外科手术闭合。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.01 |
| 有效期截止日 | 2012.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AGA Medical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生产场所 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 动脉导管未闭封堵器(商品名：AMPLATZER) |
| 产品名称（英文) | AMPLATZER Duct Occluder |
| 规格型号 | 9-PDA-003 9-PDA-004 9-PDA-005 9-PDA-006 9-PDA-007 9-PDA-008 9-PDA-009. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4200-2008 《动脉导管未闭封堵器》 |
| 附件 | |
