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带有亲水涂层的可控导丝(商品名:V-18 Control Wire)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
带有亲水涂层的可控导丝(商品名:V-18 Control Wire)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4358-2008 《带有亲水涂层的可控导丝》,产品性能结构及组成:V-18 Control Wire可控导丝是可操纵导丝,公称直径为0.018英寸(0.46 mm),公称长度有110、150、200和300 cm四种。导丝远端部分的芯线上包覆有不透射线聚合物以及ICE亲水涂层。导丝远端有长度为2 cm的一段是可塑部分。导丝的近端部分涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,带有亲水涂层的可控导丝(商品名:V-18 Control Wire)生产厂家地址,产品适用范围用途:导丝可以扭转以便于有选择地放置诊断导管或治疗导管。该装置只供用于外周血管。每根导丝都附有一个扭转装置以便对导丝进行方向控制。150、200和300 cm V-18 Control Wire可控导丝供一般血管内应用。
注册号 国食药监械(进)字2008第3772630号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 V-18 Control Wire可控导丝是可操纵导丝,公称直径为0.018英寸(0.46 mm),公称长度有110、150、200和300 cm四种。导丝远端部分的芯线上包覆有不透射线聚合物以及ICE亲水涂层。导丝远端有长度为2 cm的一段是可塑部分。医学全.在线www.lindalemus.com 导丝的近端部分涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 导丝可以扭转以便于有选择地放置诊断导管或治疗导管。该装置只供用于外周血管。每根导丝都附有一个扭转装置以便对导丝进行方向控制。150、200和300 cm V-18 Control Wire可控导丝供一般血管内应用。
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.09.01
有效期截止日 2012.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Boston Scientific Corporation
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,美国
生产场所 8600 N.W. 41st Street, Miami, FL 33166-6202,美国
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 带有亲水涂层的可控导丝(商品名:V-18 Control Wire)
产品名称(英文) Guide Wires with ICE Hydrophilic Coating
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4358-2008 《带有亲水涂层的可控导丝》
附件
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