| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772630号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | V-18 Control Wire可控导丝是可操纵导丝，公称直径为0.018英寸(0.46 mm)，公称长度有110、150、200和300 cm四种。导丝远端部分的芯线上包覆有不透射线聚合物以及ICE亲水涂层。导丝远端有长度为2 cm的一段是可塑部分。医学全.在线www.lindalemus.com 导丝的近端部分涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 导丝可以扭转以便于有选择地放置诊断导管或治疗导管。该装置只供用于外周血管。每根导丝都附有一个扭转装置以便对导丝进行方向控制。150、200和300 cm V-18 Control Wire可控导丝供一般血管内应用。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.01 |
| 有效期截止日 | 2012.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537，美国 |
| 生产场所 | 8600 N.W. 41st Street, Miami, FL 33166-6202，美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带有亲水涂层的可控导丝(商品名：V-18 Control Wire) |
| 产品名称（英文) | Guide Wires with ICE Hydrophilic Coating |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4358-2008 《带有亲水涂层的可控导丝》 |
| 附件 | |
