| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3153057号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 超声活检针由活检针和针芯、鞘管、控制手柄和注射器组成。医学全在线www.lindalemus.com 材料：活检针和针芯：304不锈钢；鞘管：304不锈钢丝、特氟隆涂层；手柄：高密度聚乙烯、不锈钢；注射器：聚丙烯。 |
| 产品适用范围 | 超声活检针设计用于经超声内窥镜辅助通道采集胃肠道病变粘膜下组织标本。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 珠海保税区城富医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Endoscopy |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产场所 | 4900 Bethana Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超声活检针(商品名：EchoTip) |
| 产品名称（英文) | Ultrasound Needle |
| 规格型号 | ECHO-1-22, ECHO-3-22, ECHO-19, ECHO-25, EUSN-1/3 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4668-2008《超声活检针》 |
| 附件 | |
