| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2223301号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 性能：摄像系统主机：有白平衡、亮度调节、测光、AGC(自动增益)、轮廓强调、色彩调节、冻结(OTV-S7Pro适用)、画中画(OTV-S7Pro,OTV-S7V-C型适用)功能。医学全在线 摄像头有调焦功能、分辨率、并保有良好的密封性、S/N比：信噪比大于49dB。电视扫描水平线480TV(640LINE)线以上。(OTV-S7ProH-HD-12E、OTV-S7ProH-HD-12Q以外)电视扫描水平线550TV(730LINE)线以上。(OTV-S7ProH-HD-12E、OTV-S7ProH-HD-12Q)有效像素:470000±20%。(OTV-S7ProH-HD-12E、OTV-S7ProH-HD-12Q以外)618428(886×698)±20%。(OTV-S7ProH-HD-12E、OTV-S7ProH-HD-12Q)结构及组成：本产品由摄像系统主机及其随机附件，和配套的摄像头组成。具体构成型号参见附件“申报产品清单” |
| 产品适用范围 | 摄像系统主机是与本公司指定的摄像头、内窥镜、光源装置和显示器配套使用,将内窥镜图像显示在显示器上进行观察、诊断的内窥镜观察系统。摄像头是与本公司指定的摄像系统主机、硬性镜及周边设备配合，用于将内窥镜图像转至LCD显示器上观察的设备。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 |
| 生产场所 | 福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜摄像系统(商品名：见附件) |
| 产品名称（英文) | Video System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4807-2008《内窥镜摄像系统》 |
| 附件 | |
