| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2263358号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 脉冲发生器由主机、通风管、耳塞、电池组和电源适配器组成。耳塞为与人体接触部分，材料为硅橡胶。医学全.在线www.lindalemus.com 压力脉冲范围： 0.45kPa～1.2kPa |
| 产品适用范围 | 通过在中耳施加低频、低压脉冲，达到减轻美尼尔综合征患者的疾病症状。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.26 |
| 有效期截止日 | 2012.11.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产场所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 低气压脉冲发生器 |
| 产品名称（英文) | pulse generator |
| 规格型号 | Meniett |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4849-2008《低气压脉冲发生器》 |
| 附件 | |
