| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463439号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由三部分组成,分别为撑开假体，中间为旋转螺钉及固定丝。园柱状撑开假体部分采用符合ASTM F2026的超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造，旋转螺钉及固定丝部分采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造。无菌包装。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于腰椎，用于撑开椎间隙，缓解椎间盘源性疾病或椎管、椎孔狭窄所引起的一系列症状。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科植入物-经皮棘间撑开系统 |
| 产品名称（英文) | In-Space |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4805-2008《脊柱外科植入物-经皮棘间撑开系统》 |
| 附件 | |
