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外周球囊(商品名:Passeo-18)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
外周球囊(商品名:Passeo-18)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 1401-2008《Passeo-18 外周球囊》,产品性能结构及组成:该产品在特定的扩张压力下可达到已知的直径,位于球囊两端的X光标记用于在X光设备下确定球囊的位置,也便于穿过病变部位。头端为锥形,近端有一个“Y“型接口。一端接口(扩张接口)用于连接扩张装置扩张和收缩球囊,另一端接口用于冲洗导丝腔。球囊外表面涂有疏水涂层。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。,外周球囊(商品名:Passeo-18)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于扩张肾动脉、股动脉、腘动脉和下肢动脉的狭窄部位,并治疗自身或者人为造成的动静脉瘘。
注册号 国食药监械(进)字2008第3770760号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品在特定的扩张压力下可达到已知的直径,位于球囊两端的X光标记用于在X光设备下确定球囊的位置,也便于穿过病变部位。头端为锥形,近端有一个“Y“型接口。一端接口(扩张接口)用于连接扩张装置扩张和收缩球囊,另一端接口用于冲洗导丝腔。球囊外表面涂有疏水涂层。医学全在线 已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于扩张肾动脉、股动脉、腘动脉和下肢动脉的狭窄部位,并治疗自身或者人为造成的动静脉瘘。
注册代理 百多力(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 百多力(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2008.04.07
有效期截止日 2012.04.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Biotronik AG
生产厂地址(中文) Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland
生产场所 Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 外周球囊(商品名:Passeo-18)
产品名称(英文) Peripheral Balloon Dilatation Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1401-2008《Passeo-18 外周球囊》
附件
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