| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3773312号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | RAUMEDIC一次性脑室导管由聚氨酯类原料制成，完整的导管由导液测压软管和可插入的硬细探针构成。 |
| 产品适用范围 | 该产品是在诊断和治疗脑脊髓液、血肿、液囊瘤以及大脑内的血肿实施导液法和颅内压监测时，所必需的医疗器械。单腔导管EVK1：在诊断和治疗疾病时，可分别进行导液，ICP测量或者排出液体。双腔导管EVK2：在诊断和治疗疾病时，可同时进行导液和持续的ICP测量，或者排出液体。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京三林多乐商贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京三林多乐商贸有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RAUMEDIC AG |
| 生产厂地址（中文) | Hermann-Staudinger-Str.2,D-95233 Helmbrechts,Germany |
| 生产场所 | Hermann-Staudinger-Str.2,D-95233 Helmbrechts,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脑室导管(商品名：RAUMEDIC－脑室导管) |
| 产品名称（英文) | Ventricular Catheter for ICP Readings |
| 规格型号 | 类型：单腔脑室导管 single lumen ventricular catheter ( EVK1)、双腔脑室导管 double lumen ventricular catheter ( EVK2)产品号码：871621(长)871871(短)871631(长)871881(短) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4791-2008《脑室导管》 |
| 附件 | |
