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射频消融导管(商品名:Therapy Cool Path Duo)

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射频消融导管(商品名:Therapy Cool Path Duo)生产企业:美国 爱尔湾生物医学公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4561-2008 《射频消融导管》,产品性能结构及组成:该产品是一种柔性绝缘7F导管(电极数为4),包括手柄、导管主体、盐水灌注管道、电极和电极头端四部分。电极和电极头端材料为90%铂金和10%铱金;导管主体材料为PebaxTM聚酯热塑弹性体,不锈钢编织网;盐水灌注管道材料为聚酰亚胺,手柄材料为聚碳酸酯。不同型号的导管其弯度不同。,射频消融导管(商品名:Therapy Cool Path Duo)生产厂家地址,产品适用范围用途:产品用于在做心电生理消融术的过程中形成局部心内伤口,以治疗心律不齐,并用于心脏电生理学成像和提供用于诊断的起搏刺激。
注册号 国食药监械(进)字2008第3772949号
生产厂商名称(中文) 美国 爱尔湾生物医学公司
产品性能结构及组成 该产品是一种柔性绝缘7F导管(电极数为4),包括手柄、导管主体、盐水灌注管道、电极和电极头端四部分。电极和电极头端材料为90%铂金和10%铱金;导管主体材料为PebaxTM聚酯热塑弹性体,不锈钢编织网;盐水灌注管道材料为聚酰亚胺,手柄材料为聚碳酸酯。医学全在线www.lindalemus.com 不同型号的导管其弯度不同。
产品适用范围 产品用于在做心电生理消融术的过程中形成局部心内伤口,以治疗心律不齐,并用于心脏电生理学成像和提供用于诊断的起搏刺激。
注册代理 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司
售后服务机构 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
批准日期 2008.10.09
有效期截止日 2012.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Irvine Biomedical, Inc., a St. Jude Medical Company
生产厂地址(中文) 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
生产场所 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 射频消融导管(商品名:Therapy Cool Path Duo)
产品名称(英文) Ablation Catheter
规格型号 见附页.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4561-2008 《射频消融导管》
附件
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