| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772852号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为无菌血管内导引导管。医学.全在线www.lindalemus.com 导管由导管轴(尼龙12)、导管尖端(Pebax)及鲁尔接头(高密度聚乙烯)等组成，产品根据远端段的柔软程度分为两种类型：灵活型(Active) 和均衡型(Balanced)。导管规格有5F, 6F, 7F和8F四类。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本导管可为治疗器械的引入提供路径。导管使用于冠状动脉或外周血管系统中。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923U.S. A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导管(商品名：Sherpa NX) |
| 产品名称（英文) | Sherpa NX Guiding Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4405-2008《导引导管》 |
| 附件 | |
