| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3223149号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品是单件式、后房型人工晶体，由亲水性丙烯酸材料(HydrophilicAcrylic)制成。该产品光焦度范围为+1D～+30D，以0.5D递增。在可见光谱(410nm～800nm)范围的平均透过率应≥90％，在UVC(200nm～290nm)范围的平均透过率﹤5%，在UVB(290nm～325nm)范围的平均透过率﹤30%;在UVA(325nm～360nm)范围的平均透过率﹤50%。高压蒸汽灭菌，一次性使用 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于白内障患者白内障摘除术后的植入，矫正无晶体眼的视力。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京千禧金帆医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EyeKon Medical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763 |
| 生产场所 | 2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：Isotechnics 亲水性丙烯酸人工晶体) |
| 产品名称（英文) | Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses |
| 规格型号 | HP25B |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4306-2008《人工晶体》 |
| 附件 | |
