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软性亲水接触镜

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性亲水接触镜生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/KOR 4735-2008《软性亲水接触镜》,产品性能结构及组成:彩色日戴型软性亲水接触镜,镜片颜色由绿色、紫色、黑色、黄色、蓝色、白色组合而成,颜色规格有单色:黑环。双色:黑双环、蓝双环、紫双环、黄双环(黄色与黑色相加)、绿双环、白双环(白色与黑色相加)。镜片成份:由HEMA、MA及微量着色剂聚合而成。含水量标称值:42%±2%,直径标称值:14.0mm~14.5mm,中心厚度标称值:0.07mm、0.08mm、0.09mm、0.10mm、0.11mm、0.12mm,透氧系数标称值:9.0×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:0.00D~-12.00D,折射率:1.440±0.5%,可见光透射比(湿体)≥92%。,软性亲水接触镜生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于矫正患者因近视而引起的屈光不正,并可改变无禁忌症的人眼虹膜颜色。
注册号 国食药监械(进)字2008第3223214号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 彩色日戴型软性亲水接触镜,镜片颜色由绿色、紫色、黑色、黄色、蓝色、白色组合而成,颜色规格有单色:黑环。医学全在线www.lindalemus.com 双色:黑双环、蓝双环、紫双环、黄双环(黄色与黑色相加)、绿双环、白双环(白色与黑色相加)。镜片成份:由HEMA、MA及微量着色剂聚合而成。含水量标称值:42%±2%,直径标称值:14.0mm~14.5mm,中心厚度标称值:0.07mm、0.08mm、0.09mm、0.10mm、0.11mm、0.12mm,透氧系数标称值:9.0×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:0.00D~-12.00D,折射率:1.440±0.5%,可见光透射比(湿体)≥92%。
产品适用范围 适用于矫正患者因近视而引起的屈光不正,并可改变无禁忌症的人眼虹膜颜色。
注册代理 北京康视达科贸有限公司
售后服务机构 北京康视达科贸有限公司
批准日期 2008.11.18
有效期截止日 2012.11.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) M.I.CONTACT Co.,Ltd.
生产厂地址(中文) 韩国京畿道水原市靈通區远川洞332-2世界工厂912号
生产场所 韩国京畿道水原市靈通區远川洞332-2世界工厂912号
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 软性亲水接触镜
产品名称(英文) Soft Contact Lens
规格型号 型号:MAGIC COSMETIC
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 4735-2008《软性亲水接触镜》
附件
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