| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403250号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 以液体牛血清白蛋白为基质，浓度水平2-5含人C-反应蛋白。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃，未开瓶12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在带有非均相免疫测定模块的Dimension临床化学分析系统上对Dimension CardioPhase高敏C反应蛋白(RF434)检测方法进行定标。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Newark, DE 19714 |
| 生产场所 | Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高敏C反应蛋白定标液 |
| 产品名称（英文) | CardioPhase high sensitivity C-reactive protein Calibrator |
| 规格型号 | RC434：10瓶，5水平，每瓶1.0mL |
| 产品标准 | YZB/USA 4730-2008 |
| 附件 | |
