| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3773417号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该消融导管为一次性无菌产品，末端包括两个电极，一个4mm铂电极,一个2mm环形电极,电极尖端直径2.7mm；导管长度125cm；末梢偏转角可大于150°。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于心脏的电生理学绘图，传输诊断的起搏刺激，用于治疗心律不齐。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京圣安捷科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stereotaxis, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4041 Forest Park Ave. St. Louis, MO 63108 |
| 生产场所 | 7351 Kirkwood LN. Suite 116 Maple Grove, MN 55369 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 消融导管(商品名：Helios II消融导管) |
| 产品名称（英文) | Helios II Ablation Catheter |
| 规格型号 | 001-001261-2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3477-2005《消融导管》 |
| 附件 | |
