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甲型肝炎病毒总抗体诊断试剂盒(化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
甲型肝炎病毒总抗体诊断试剂盒(化学发光法)生产企业:,产品标准:JS20070083,产品性能结构及组成:3套质控品1和2(加入了抗菌剂的冻干人类血浆),复溶体积1.0ml。产品有效期:8个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。,甲型肝炎病毒总抗体诊断试剂盒(化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于体外定性诊断人类血清和血浆(EDTA、肝素或枸橼酸盐抗凝)中是否存在甲肝病毒抗体(总HAV抗体)。
注册号 国食药监械(进)字2008第3403221号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 3套质控品1和2(加入了抗菌剂的冻干人类血浆),复溶体积1.0ml。产品有效期:8个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件:质量标准;使用说明书;包装标签。
产品适用范围 用于体外定性诊断人类血清和血浆(EDTA、肝素或枸橼酸盐抗凝)中是否存在甲肝病毒抗体(总HAV抗体)。
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.11.18
有效期截止日 2012.11.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Bucks HP12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff CF14 7YT
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 甲型肝炎病毒总抗体诊断试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnostic Products HAV-Total
规格型号 100人份
产品标准 JS20070083
附件
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