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脊柱内固定系统(商品名:TECHTONIX)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脊柱内固定系统(商品名:TECHTONIX)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/FRC 0139-2006《脊柱内固定系统(商品名:TECHTONIX)》,产品性能结构及组成:本系统由骨板、螺钉和锁紧螺母组成,材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V。该产品为非灭菌产品,使用前应灭菌。,脊柱内固定系统(商品名:TECHTONIX)生产厂家地址,产品适用范围用途:该系统适用于非颈脊柱内固定,适用于从胸段到腰骶段脊柱矫形的临时或永久性的脊柱内固定,其目的在于帮助骨融合。
注册号 国食药监械(进)字2007第3461442号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本系统由骨板、螺钉和锁紧螺母组成,材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V。该产品为非灭菌产品,使用前应灭菌。
产品适用范围 该系统适用于非颈脊柱内固定,适用于从胸段到腰骶段脊柱矫形的临时或永久性的脊柱内固定,其目的在于帮助骨融合。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2007.08.02
有效期截止日 2011.08.02
备注 售后服务机构由"北京医药股份有限公司"变更为"史赛克(北京)医疗器械有限公司"。医学全在.线www.lindalemus.com 注册证由"国食药监械(进)字2007第3461442号"变更为"国食药监械(进)字2007第3461442号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.10.07
生产厂商名称(英文) Stryker Spine S.A.S.
生产厂地址(中文) Z.I. Marticot 33610 Cestas France
生产场所 Z.I. Marticot 33610 Cestas France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 脊柱内固定系统(商品名:TECHTONIX)
产品名称(英文) TECHTONIX System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 0139-2006《脊柱内固定系统(商品名:TECHTONIX)》
附件
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