| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461812号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品选用聚醚醚酮材料制造，内部小钉选用ASTM F560规定的纯钽制造。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于治疗脊椎滑脱、脊柱退行性病变、间盘性和脊椎性不稳定以及用于脊柱翻修术。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.13 |
| 备注 | 售后服务机构由"北京医药股份有限公司"变更为"史赛克(北京)医疗器械有限公司"。医学全在线 注册证由"国食药监械(进)字2007第3461812号"变更为"国食药监械(进)字2007第3461812号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.10.07 |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 生产厂地址（中文) | Z.I. Marticot, 33612 Cestas Cedex, France |
| 生产场所 | Z.I. Marticot, 33612 Cestas Cedex, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 椎间融合器(商品名：AVS TL) |
| 产品名称（英文) | PEEK Spacer Implants |
| 规格型号 | 详见附件。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1435-2006《椎间融合器》 |
| 附件 | |
