| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403282号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | (1)12条API CORYNE 试条，每个试条包括20个小管，其成份为：01.硝酸钾0.136mg/杯；02.吡嗪酰胺 0.56mg/杯；03.焦谷氨酸－遾－萘胺0.0256mg/杯；04.2－萘基磷酸盐 0.0244mg/杯；05.萘酚－ASBI－葡萄糖醛酸 0.0548mg/杯；06.2－萘基－遾D－吡喃(型)半乳糖苷 0.0312mg/杯；07.2－萘基－醠ochD－吡喃(型)葡萄糖苷0.0308mg/杯；08.1－萘基－N－乙酰基－遾D－氨基葡糖苷 0.0348mg/杯；09.七叶灵0.546mg/杯、柠檬酸铁 0.078mg/杯；10.尿素0.76mg/杯；11.明胶(牛源) 0.6mg/杯；12.阴性控制；13. D-葡萄糖 1.56mg/杯；14. D-核糖 1.4mg/杯；15. D-木糖1.4mg/杯；16. D-甘露醇 1.36mg/杯；17. D-丙二酸盐1.4mg/杯；18. D-乳糖(牛源) 1.4mg/杯；19. D-蔗糖1.32mg/杯；20.糖原1.28mg/杯。(2)12个 API GP 培养基安瓿 ：L-胱氨酸 0.5g；胰蛋白胨(牛源/猪源) 20g；NaCl 5g；NaSO4 0.5g；酚红 0.17g；去离子水加至1000ml；pH：7.4－7.8。(3)12个AP I悬浮液制备培养基安瓿，3ml：去离子水。(4)1个标准浊度安瓿(McFarland No.6 )：BaSO4 2.88譴och10‐4mol/L。(5)12个培养盒。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于棒状杆菌的鉴定。 |
| 注册代理 | 香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 棒状杆菌鉴定试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | API Coryne |
| 规格型号 | 12测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 1200-40-2004 |
| 附件 | |
