| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3303049号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 东芝医疗制造株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由基本组成及选用件组成。基本组成包括X射线高压发生器(MGDG-1000A)、X射线管组件(DRX-B3856HED-Mo)、X射线限束器、C形臂支架、压迫板(18cmX24cm)、Bucky设备(18cmX24cm)、18cmX24cm摄片标识器、C臂操作脚踏开关、护面罩、用于更换的压迫板；选用件见注册产品标准。 |
| 产品适用范围 | 用于乳房X射线摄影。 |
| 注册代理 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。医学全.在线www.lindalemus.com 经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD |
| 生产厂地址（中文) | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产场所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X射线乳腺机 |
| 产品名称（英文) | X-RAY MAMMOGRAPHY UNIT |
| 规格型号 | MGU-1000A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4051-2008《X射线乳腺机》 |
| 附件 | |
