| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2210938号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本心电图机包括心电图机主机、心电信号采集器和导连线 |
| 产品适用范围 | 该产品主要通过病人导联线和心电信号采集器采集人体的心电信号并通过软件进行分析，并通过本机的LCD/TFT显示屏和内置热敏打印机对心电图进行显示和打印，从而达到对心脏疾病进行诊断的目的。医学全.在线www.lindalemus.com 适用于医疗单位记录患者体表心电信号及对心电信号进行分析。 |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.18 |
| 有效期截止日 | 2012.04.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical Systems |
| 生产厂地址（中文) | 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 |
| 生产场所 | 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心电图机(商品名：心电图机) |
| 产品名称（英文) | Cardiograph |
| 规格型号 | PageWriter Trim I、 PageWriter Trim II、PageWriter Trim III |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1577-2008《心电图机》 |
| 附件 | |
