| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463551号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由椎弓根螺钉、连接棒、交叉连接器和固定螺丝组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于畸形脊柱的矫正或创伤脊柱胸腰椎后路固定。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 延边苏尔高医疗器械经销有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Solco Biomedical Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 34-6, Kumam-Ri, Seotan-Myoen, Pyeongtaek, Gyeonggi-do, 451-852 Republic of Korea |
| 生产场所 | 34-6, Kumam-Ri, Seotan-Myoen, Pyeongtaek, Gyeonggi-do, 451-852 Republic of Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱矫形固定系统(商品名：4CIS Solar) |
| 产品名称（英文) | 4CIS Solar Spine System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 4828-2008《脊柱矫形固定系统》 |
| 附件 | |
