| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3210939号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为植入式心脏复律除颤器，由电池、内部电路、外壳、连接器构成。外壳材料为钛，连接器材料为环氧树脂，间隔材料为硅树脂。 |
| 产品适用范围 | 植入人体，提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能，用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。医学全.在线www.lindalemus.com 其中，Atlas + HF, Atlas II HF 和Atlas II+ HF类型除颤器还用于患有充血性心力衰竭的病人，使其右心室和左心室再同步。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.18 |
| 有效期截止日 | 2012.04.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏复律除颤器(商品名：Atlas) |
| 产品名称（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 规格型号 | ATLASTM DR V-242，ATLASTM+ DR V-243，ATLASTM+VR V-193，ATLASTM+VR V-193C，ATLASTM+HFV-343, ATLASTM+HF V-341, ATLASTM II VR V-168,ATLASTM II DR V-265, ATLASTM II HF V-365,ATLASTM II+DR V-268, ATLASTM II+HF V-366,ATLASTM II+HF V-367 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1403-2008《植入式心脏复律除颤器》 |
| 附件 | |
