| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2400634号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 积水医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒由液体双试剂组成。缓冲液主要成分：2-氨基-2-羟甲基-1，3-丙二醇酸缓冲液。医学.全在线www.lindalemus.com 抗体液主要成分：羊抗人前白蛋白抗血清。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定血清或血浆中前白蛋白的浓度。 |
| 注册代理 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京德易生物医学技术有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.30 |
| 有效期截止日 | 2010.03.30 |
| 备注 | 生产企业名称由“第一化学药品株式会社”变更为“积水医疗株式会社”；注册代理机构由“第一化学药品株式会社”变更为“上海达伊医智商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第2400634号"变更为"国食药监械(进)字2006第2400634号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.02.10 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5 日本桥313大厦 |
| 生产场所 | 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 前白蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Prealbumin |
| 规格型号 | 缓冲液：45ml×2 抗体液：12ml×2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3491-2005《前白蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
