注册号 |
国食药监械(进)字2008第3463588号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该系统包括股骨组件和胫骨组件,其中胫骨组件为胫骨衬垫。股骨组件由铸造钴铬钼合金制成,胫骨组件由超高分子聚乙烯制成。医学全在线
灭菌包装。 |
产品适用范围 |
与同一系统组件配合,作为骨水泥型假体使用,适用于全膝关节置换。 |
注册代理 |
浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
售后服务机构 |
浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
批准日期 |
2008.12.24 |
有效期截止日 |
2012.12.23 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Biomet Orthopedics,Inc |
生产厂地址(中文) |
P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA |
生产场所 |
P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
全膝关节系统(商品名:Ascent ) |
产品名称(英文) |
Total Knee System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4952-2008《全膝关节系统》 |
附件 | |
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