| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3543535号 |
| 生产厂商名称（中文) | ACUTRONIC医疗系统有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、模拟肺和电源线组成。通气模式有IPPV(IMV)、SIMV、A/C、PSV、CPAP；具有容积限制功能、峰值吸气压力报警、分钟通气量报警、呼吸频率报警和窒息报警。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下儿童。 |
| 注册代理 | 北京精博科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京精博科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Fabrik im Schiffli,8816, Hirzel, Switzerland |
| 生产场所 | Dieselstrasse 4, 87452 Altusried-Krugzell, Germany |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 新生儿/小儿呼吸机(商品名：菲萍) |
| 产品名称（英文) | Ventilator |
| 规格型号 | FABIAN |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4855-2008《新生儿/小儿呼吸机》 |
| 附件 | |
