| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463589号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由骨钉和骨板组成，其中骨钉材质为钛6铝4钒合金，骨板材质为纯钛。非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于口腔、颅骨上颌面的手术：如骨折内固定、截骨术(包括正颌)、修复和重建。医学全在线 |
| 注册代理 | 深圳市普天阳实业发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市普天阳实业发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Walter Lorenz Surgical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1520 Tradeport Drive Jacksonville, FL 32218 USA |
| 生产场所 | 1520 Tradeport Drive Jacksonville, FL 32218 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 钛骨固定体 |
| 产品名称（英文) | Lorenz Titanium Fracture/Reconstruction Plating System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4964-2008《钛骨固定体》 |
| 附件 | |
