注册号 |
国食药监械(进)字2008第3463594号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由上终板、下终板以及中间的内衬组成。www.lindalemus.com其中终板材料采用锻造钴铬钼合金,外表面带有内纯钛、外羟基磷灰石两层涂层;内衬材料采用超高分子量聚乙烯。无菌包装。 |
产品适用范围 |
适用于椎间盘突出椎间盘摘除后,颈椎病引起颈肩痛前路减压术后,颈椎退行性不稳定伴后突畸形,颈椎前路不稳减压后椎体不稳,及颈椎病颈椎前路多阶段减压术后治疗。 |
注册代理 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
售后服务机构 |
法国LDR医疗公司北京代表处 |
批准日期 |
2008.12.24 |
有效期截止日 |
2012.12.23 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
LDR Medical |
生产厂地址(中文) |
BP2 10902 TROYES Cedex 9 France |
生产场所 |
BP2 10902 TROYES Cedex 9 France |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
人工颈椎椎间盘(商品名:Mobi-C) |
产品名称(英文) |
Mobi-C Implants |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRC 4975-2008《人工颈椎椎间盘》 |
附件 | |
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