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瓣膜(商品名:SJM Epic Supra)

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瓣膜(商品名:SJM Epic Supra)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4942-2008《瓣膜》,产品性能结构及组成:该产品是用牛心包材料包绕的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物瓣膜。牛心包材料和猪瓣叶用戊二醛溶液保存并交联。瓣叶组织固定到聚酯覆盖的聚乙酰共聚物瓣架上。瓣膜缝合圈由聚酯纤维、硅橡胶及316L不锈钢金属丝组成。液体化学剂灭菌,一次性使用。,瓣膜(商品名:SJM Epic Supra)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于置换病变、受损或畸形的主动脉瓣,也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。
注册号 国食药监械(进)字2008第3463601号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是用牛心包材料包绕的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物瓣膜。牛心包材料和猪瓣叶用戊二醛溶液保存并交联。瓣叶组织固定到聚酯覆盖的聚乙酰共聚物瓣架上。瓣膜缝合圈由聚酯纤维、硅橡胶及316L不锈钢金属丝组成。液体化学剂灭菌,一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品用于置换病变、受损或畸形的主动脉瓣,也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。
注册代理 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司
售后服务机构 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
批准日期 2008.12.28
有效期截止日 2012.12.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) St. Jude Medical, Inc.
生产厂地址(中文) One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117
生产场所 St. Jude Medical, Inc.2550 Boulevard Vanier- Quebec J2S 6L7 St. Hyacinthe- Canada
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 瓣膜(商品名:SJM Epic Supra)
产品名称(英文) SJM Epic Supra Valve
规格型号 ESP-(19,21,23)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4942-2008《瓣膜》
附件
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