| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3243723号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由双波长ND:YAG固体激光器(激光波长1064nm、倍频532nm)、裂隙灯显微镜(内置激光传输系统)、电源及控制系统、脚踏开关和门联锁插头、空气冷却系统组成。医学全在线www.lindalemus.com 其中：(倍频，Q-开关Nd:YAG)激光波长532nm±10nm；模式：单脉冲；激光输出能量：0.1－2mJ，以0.1mJ为增量连续可调；脉冲宽度：3ns±20％；光斑尺寸：400μm±20％；(Q-开关Nd:YAG)激光波长1064nm±10nm；模式：单、双及三脉冲；激光输出能量：0.3－10mJ，以0.1－0.5mJ为增量连续可调；脉冲宽度：3ns±20％；光斑尺寸﹤11μm±20％。瞄准光波长：635nm±10nm；功率﹤150μW。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者行后囊膜切开术，虹膜切开术，虹膜切除术，后节囊膜切开术。 |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lumenis Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104-4951 |
| 生产场所 | 3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104-4951 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 眼科激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Selecta Duet Ophthalmic Laser system |
| 规格型号 | Selecta Duet |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5042-2008《眼科激光治疗仪》 |
| 附件 | |
