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心脏除颤器监护仪(商品名:PRIMEDIC除颤监护仪)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
心脏除颤器监护仪(商品名:PRIMEDIC除颤监护仪)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 4790-2008《心脏除颤器监护仪》,产品性能结构及组成:主要性能: 异步和自动同步体外除颤;电流调节(CCD)的双相方波除颤脉冲; 除颤脉冲长度: 正相11.25毫秒,负相3.75毫秒;除颤电极(阻抗)测量范围: 23~200 欧姆;XD100(M290)、XD110(M290)、XD300(M290)、XD330(M290)带自动除颤(AED)功能;XD10(M290)、XD30(M290)、XD110(M290)、XD330(M290)带起搏功能;XD3(M290)、XD30(M290)、XD300(M290)、XD330(M290)带SpO2监护功能。结构组成:该产品由主机、把手电极(内置儿童电极),3极心电图病人导线,蓄电池(AkuPak),电源线,SavePads除颤电极,SpO2传感器和导线组成。,心脏除颤器监护仪(商品名:PRIMEDIC除颤监护仪)生产厂家地址,产品适用范围用途:该仪器适用于在医疗急救中,对病人进行心电监护和体外除颤.
注册号 国食药监械(进)字2009第3210164号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要性能: 异步和自动同步体外除颤;电流调节(CCD)的双相方波除颤脉冲; 除颤脉冲长度: 正相11.25毫秒,负相3.75毫秒;除颤电极(阻抗)测量范围: 23~200 欧姆;XD100(M290)、XD110(M290)、XD300(M290)、XD330(M290)带自动除颤(AED)功能;XD10(M290)、XD30(M290)、XD110(M290)、XD330(M290)带起搏功能;XD3(M290)、XD30(M290)、XD300(M290)、XD330(M290)带SpO2监护功能。www.lindalemus.com结构组成:该产品由主机、把手电极(内置儿童电极),3极心电图病人导线,蓄电池(AkuPak),电源线,SavePads除颤电极,SpO2传感器和导线组成。
产品适用范围 该仪器适用于在医疗急救中,对病人进行心电监护和体外除颤.
注册代理 德国曼吉士有限公司上海代表处
售后服务机构 上海宇清医疗技术有限公司
批准日期 2009.01.22
有效期截止日 2013.01.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Metrax GmbH
生产厂地址(中文) Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil,Germany
生产场所 Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 心脏除颤器监护仪(商品名:PRIMEDIC除颤监护仪)
产品名称(英文) PRIMEDIC Defi-Monitor
规格型号 XD1(M290)、XD3(M290)、XD10(M290)、XD30(M290)、XD100(M290)、XD300(M290)、XD110(M290)、XD330(M290)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4790-2008《心脏除颤器监护仪》
附件
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