| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2221814号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为手持式－直视型软性纤维内窥镜，由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。视向角：0°，允差±10°；视场角：120°，允差±15％；分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时)；景深：3－100mm；上/下弯曲角：180°/180°，允差(＋20°，－10°)；左/右弯曲角：160°/160°，允差(＋20°，－10°)；根据插入部外径、总长度等的不同，分为九种型号。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者下消化道(包括肛门、乙状结肠和大肠)进行内镜影像诊断检查。 |
| 注册代理 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 备注 | 承产单位：Pentax Tohoku Co., Ltd. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PENTAX Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan |
| 生产场所 | 30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 纤维结肠内窥镜 |
| 产品名称（英文) | COLONO FIBERSCOPE |
| 规格型号 | FC-38MV、FC-38MV2、FC-38FV、FC-38FV2、FC-38LV、FC-38MW、FC-38FW、FC-38FW2、FC-38LW |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4058-2008 《纤维结肠内窥镜》 |
| 附件 | |
