注册号 |
国食药监械(进)字2008第2401160号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
【主要组成】R1:TAPS缓冲液、肌酐酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、HTIB、清洗剂、防腐剂;R2:TAPS缓冲液、肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基氨替比林、亚铁氰化钾、清洗剂、防腐剂等。 【保存及效期】2-8℃保存,有效期12个月。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
用于定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.05.13 |
有效期截止日 |
2012.05.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国 |
生产场所 |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国 |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
肌酐诊断试剂盒(酶法) |
产品名称(英文) |
CREA plus |
规格型号 |
R1:6x 64 mL, R2: 6x 35 mL; R1: 6x 216 mL, R2: 6x 116 mL; R1: 12x 50 mL, R2: 6x 50 mL; R1: 6x 100 mL, R2: 3x 100 mL |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1548-2008《肌酐诊断试剂盒(酶法)》 |
附件 | |
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