| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3453701号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由离心机、显示面板(触摸式按键和液晶显示屏)、贮血器组件、红细胞感知器及阀门座组成；离心机最高转速5500r/min，误差不超过±250r/min，振幅不大于0.10mm；离心机从0加速到最高转速5500r/min时，加速时间≤20s，从最高转速到停转，刹车时间≤15s；贮血器吸引口负压在0～－100毫米汞柱之间可调，调节步长－25毫米汞柱；贮血器液平监测估计失血量示值允差±5％。不包含与该设备配套使用的一次性耗材。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于骨科外科手术中和手术后自体血液中血细胞的回收、分离、洗涤和回输。医学全在.线www.lindalemus.com 从手术部位吸出的废血和液体的预期处理速率为每小时少于或等于2 升。 |
| 注册代理 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Haemonetics Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生产场所 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 自体血回输仪(商品名：OrthoPAT骨科围手术期自体血回输仪) |
| 产品名称（英文) | Autotransfusion System |
| 规格型号 | 1050 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 1803-2008《自体血回输仪》 |
| 附件 | |
