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覆膜胆道金属支架(商品名:Wallstent)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
覆膜胆道金属支架(商品名:Wallstent)生产企业:波士顿科学公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 5017-2008《覆膜胆道金属支架》,产品性能结构及组成:该产品由支架和UnistepPlus推送系统组成。支架由含钽丝的钴基合金单丝编织的管形网状织物制成,带有Permalume覆膜,覆膜材料为硅酮聚合物,支架的两端各为长度约为5mm的裸露金属编织物。推送系统主要由共轴管件组成,可通过一根0.89mm(0.035 in.)的导丝。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,覆膜胆道金属支架(商品名:Wallstent)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。
注册号 国食药监械(进)字2008第3463716号
生产厂商名称(中文) 波士顿科学公司
产品性能结构及组成 该产品由支架和UnistepPlus推送系统组成。支架由含钽丝的钴基合金单丝编织的管形网状织物制成,带有Permalume覆膜,覆膜材料为硅酮聚合物,支架的两端各为长度约为5mm的裸露金属编织物。推送系统主要由共轴管件组成,可通过一根0.89mm(0.035 in.)的导丝。医学.全在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.12.31
有效期截止日 2012.12.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Boston Scientific Corporation
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生产场所 Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 覆膜胆道金属支架(商品名:Wallstent)
产品名称(英文) Wallstent Endoscopic Biliary Endoprosthesis with Permalume Covering
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 5017-2008《覆膜胆道金属支架》
附件
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