| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3453705号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 透析管及套件内组件包括：血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、伤口敷贴、注射器、注射封盖、解剖刀等(详见附表)。血透插管管体采用聚氨酯或医用级硅胶材料制成；外接管均采用硅橡胶材料；导丝，隧道探针和穿刺针由304号不锈钢制成；扩张器采用高密度聚乙烯材料；扩张器采用高密度聚乙烯材料；伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成。 |
| 产品适用范围 | 透析管及附件适用于血液透析、采血和液体输注。www.lindalemus.com一次性使用。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 |
| 生产场所 | 5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液透析管及附件 |
| 产品名称（英文) | Hemodialysis Catheters and Accessories |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 4998-2008《血液透析管及附件》 |
| 附件 | |
